B+K CleanFlex®
Mit unserer Reinraumproduktion der Klasse 5 gemäß DIN EN ISO 14644-1 at rest bieten wir eine partikelarme und keimarme Fertigung unserer Packmittel, die Sicherheit durch reinste Qualität garantiert.
Darunter fallen im Speziellen:
- Folien (Flach oder als Schlauch)
- Beutel (Flach oder mit Seitenfalten)
- Beutel mit Spitzboden
- Kannensack
- Beutelsysteme (Doppel- oder Dreifachbeutel)
- Verbundbeutel (Dreirandsiegelbeutel / "Kissen")
- SteriBags DuPont™ Tyvek® / HDPE sterilisierfähig
- HeaderBags mit DuPont™ Tyvek® Streifen
- Verpackungen mit DMF
Qualitätssicherung
Zugeschnitten auf die Wünsche der Kunden können unbedenkliche Rohstoffe nach FDA und LFGB eingesetzt und für das Material festgeschrieben werden. Dabei sind alle Fertigungs- und Qualitätsprozesse an GMP orientiert. Die Vorteile für Sie liegen auf der Hand:
- Keim- und partikelarme Packmittel - die Endprodukte behalten die Reinheit, in die Sie investieren.
- Schutz vor äußeren Einflüssen nach der Produktion - keine Kontamination Ihres eigenen Reinraums.
Der Einsatz von B+K CleanFlex® sorgt somit für eine hohe Produktsicherheit und Qualität durch Erhaltung der Reinraumkette von Produktionsstart bis zu Ihrem Kunden.
Reinraumproduktion
Für die Produktion und Entwicklung dieser Packmittel stehen Extrusions-, Druck- und Konfektionsanlagen im komplett gekapselten Reinraum zur Verfügung. Unterstützt werden unsere speziell geschulten und motivierten Produktionsteams durch unsere unternehmenseigenen Labor- und Prüfeinrichtungen.
Auf Kundenanforderung können CleanFlex®-Verpackungen mittels Sterilisation zusätzlich behandelt werden. Die partikelarmen und sterilisierten Verpackungen sind so direkt für hochreine Anwendungen einsetzbar. Sterilprodukte bleiben steril.
* Tyvek® ist ein registriertes Markenzeichen von DuPont™.
Kontakt
Solution Management CleanFlex®
49525 Lengerich
Deutschland
Tel. +49 5481 920-734 oder 841
Fax +49 5481 920-98734 oder 98841
Downloads
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B+K CleanFlex® Clean Room Packaging
Stand: 28.01.2021 (1.32 MB) -
B+K CleanFlex® Patientensicherheit
Stand: 20.09.2016 (214 Kb) -
DIN EN ISO 14644-1
Stand: 26.08.2022 (192 Kb) -
ISO 15378:2017 Primärpackmittel für Arzneimittel
Stand: 14.01.2021 (214 Kb)