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Qualitätsmanagement: Höchste Standards. Geprüfte Qualität. Qualitätsmanagement: Höchste Standards. Geprüfte Qualität.
Qualitätsmanagement

Höchste Standards. Geprüfte Qualität.

Wir sorgen für Erstklassigkeit. In Qualität und Produktsicherheit.

Als unser Kunde oder Partner dürfen Sie stets hochwertige Produkte und reibungslose Prozesse von uns erwarten. Um den höchsten Standards zuverlässig gerecht zu werden, betreiben wir u. a. ein eigenes Zentrallabor in Lengerich, in dem wir physikalische, analytische und sensorische Prüfungen vornehmen. Mit einem umfangreichen Portfolio an Maßnahmen von der Qualitätsplanung und -steuerung über die In-Process Control bis zur Qualifizierung und Validierung sorgen wir dafür, dass unsere Produkte exakt ihren Spezifikationen entsprechen und maximal effizient einsetzbar sind. Alle Bischof+Klein Standorte sind zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015.    

 

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Hygiene und Produktsicherheit

Auch im Hinblick auf Hygiene und Produktsicherheit ist Erstklassigkeit für uns selbstverständlich. Alle Bischof+Klein Standorte sind nach einem von der Global Food Safety Initiative (GFSI) anerkannten Standard zertifiziert (BRCGS Packaging Materials oder FSSC 22000). Über ein systematisches Risikomanagement (Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP)) 

stellen wir die Integrität und Compliance unserer Produkte und Prozesse sicher. Unsere Fachabteilungen Regulatory Affairs leisten einen wichtigen Beitrag zur zuverlässigen Einhaltung aller relevanten Anforderungen u. a. der (EC) 1935/2004, (EU) 10/2011 und FDA sowie REACH.

GMP-Management

An unserem Standort in Lengerich produzieren wir auch Verpackungen gemäß den Vorgaben der Good Manufacturing Practice (GMP), der „Guten Herstellungspraxis“ für Arzneimittel, medizintechnische Produkte und andere hochreine Produkte unter Reinraum-Bedingungen nach Klasse ISO 

5 und gemäß ISO 15378. Die Bischof+Klein CleanFlex® Produkte überzeugen als individuelle, partikel- und keimarme Packmittel für Anwendungen mit hoher Empfindlichkeit.

Das Bischof+Klein Zentrallabor – Leistungen und Vorteile:

  • Prüfungen gemäß branchenüblichen Normen (DIN, ISO, ASTM, FINAT, AFERA u. a.)
  • Erarbeitung eigener Prüfmethoden, Adaption branchenfremder Prüfungen und Prüfmethodenfindung für spezielle Anwendungen
  • enge Zusammenarbeit mit DIN und akkreditierten Prüflaboren
     
  • physikalische Prüfungen, z. B.:
  • Zugprüfungen von Folien, Verbunden sowie Siegelnähten
  • Dimensionsmessungen
  • Dehnung
  • Weiterreißfestigkeit
  • Gleit- und Haftreibung (CoF)
  • Biegesteifigkeit
  • Fettdichte
  • dynamische Durchstoßprüfung, Dart Drop
  • Rauigkeit
  • Schmelzpunkt und Schmelzfluss
  • Farbmessungen
  • Gelboflextest
  • Haze, Transparency, Clarity
  • Opazität
  • Glanz
  • Dichtigkeit
  • analytische Prüfungen, z. B.:
  • Materialanalysen (IR, ATR)
  • Bestimmung primär aromatischer Amine
  • Mikroskopie
  • Permeationsmessung (WDD und O2)
  • DSC-Analyse
  • Restfeuchtemessung
  • Wassergehaltsmessung
  • Formaldehydgehalt
  • Klimatests
  • Restlösemittel (GC, GC-MS)
  • Randwinkelmessung
     
  • sensorische Prüfungen (Geruch, Geschmack)